ΥΓΕΙΑ
ΕΕ: Επίσημο stop για την τρίτη δόση – «Η ευθύνη ανήκει στα κράτη μέλη»
Οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αποφασίζουν να χορηγήσουν αναμνηστικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19 μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους γιατί μια πρόσθετη δόση δεν συνιστάται ακόμη από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ, αναφέρει.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει δηλώσει επανειλημμένα ότι χρειάζονται περισσότερα στοιχεία προτού μπορέσει να εγκρίνει τη χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων. Ωστόσο οκτώ ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν να συνιστούν την πρόσθετη δόση και περισσότερες από δώδεκα αναμένεται να λάβουν παρόμοιες αποφάσεις σύντομα.
“Οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων κατά της Covid-19 και ακόμη δεν έχουν αξιολογηθεί επιστημονικά από τον EMA λόγω της απουσίας επαρκών στοιχείων”, αναφέρει η ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
“Η ευθύνη να αποφασίσουν να περιλάβουν τις αναμνηστικές δόσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού τους ανήκει στα κράτη μέλη”, επισημαίνει η ανακοίνωση και προσθέτει: “Εφόσον οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων, η ευθύνη των εταιριών τροποποιείται”.
Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι σε περίπτωση απροσδόκητων παρενεργειών που μπορεί να συνδέονται με τις αναμνηστικές δόσεις, τα κράτη μέλη της ΕΕ ενδέχεται να φέρουν το βάρος οιωνδήποτε νομικών συνεπειών και απαιτήσεων αποζημίωσης.
Η Επιτροπή αναφέρει ωστόσο ότι η ευθύνη των εταιριών δεν θα εξαφανιστεί εντελώς αν οι αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται χωρίς την έγκριση του EMA. Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια μετά την αναμνηστική δόση του εμβολίου προκληθεί λόγω θέματος παρασκευής, τότε η φαρμακοβιομηχανία θα παραμείνει υπεύθυνη γι αυτό.
Η ευθύνη της ΕΕ και κανόνες αποζημίωσης ισχύουν σε περιπτώσεις απρόσμενων παρενεργειών που συνδέονται με τα γενικά χαρακτηριστικά του προϊόντος ή την παρασκευή τους. Κάθε εταιρία που προμηθεύει εμβόλια κατά της Covid-19 στην ΕΕ έχει διαπραγματευτεί διαφορετικές ρήτρες που παραμένουν σε μεγάλο βαθμό εμπιστευτικές.
Πηγή: newsit
Οι χοχλιοί θα έχουν την τιμητική τους βραδιά στο Χαϊδάρι
Καιρός: Τι περιείχε η αφρικανική σκόνη που εισπνεύσαμε – Επιβεβαιώνονται οι πνευμονολόγοι
Ένα ολοκαίνουργιο γήπεδο ποδοσφαίρου, για τα παιδιά που φιλοξενούνται στο Παράρτημα Προστασίας Παιδιού στη Νεάπολη
Ποινική δίωξη για κακούργημα στον Κωνσταντίνο Φλώρο
Όταν η Βουλή μετατρέπεται σε ρινγκ – Στιγμιότυπα με βουλευτές πιάστηκαν στα χέρια
Σχολεία: Πότε ανοίγουν μετά το Πάσχα
Δωρεάν προληπτικές εξετάσεις οδοντιατρικής, παιδιατρικής και ΩΡΛ
Ρωσία: Ιρανός αθλητής του ΜΜΑ κλώτσησε ring girl, έχασε τον αγώνα και μετά τον… λίντσαραν οι θεατές
Ηράκλειο: Φορτηγό έφυγε από την πορεία του και τυλίχτηκε στις φλόγες!
Πνίγηκε στη σκόνη το Ρέθυμνο – Ξεπέρασε τους 31 βαθμούς η θερμοκρασία την Τρίτη!
Απίστευτο βίντεο από τα Χανιά: Οδηγός του Αστικού ΚΤΕΛ παίζει με το κινητό την ώρα που οδηγεί! | ΒΙΝΤΕΟ
Θλιβερή πρωτιά του Ρεθύμνου στους πλειστηριασμούς – Πόσα ακίνητα βγαίνουν στο «σφυρί»
Κρήτη: Αφού τον κάλεσε σπίτι του για γλέντι, τον χτύπησε και τον… πυροβόλησε!
Πρεμιέρα σήμερα για το «Καλάθι των Νονών» – Τι περιλαμβάνει
-
Κόσμος2 ημέρες πρινΡωσία: Ιρανός αθλητής του ΜΜΑ κλώτσησε ring girl, έχασε τον αγώνα και μετά τον… λίντσαραν οι θεατές
-
ΗΡΑΚΛΕΙΟ3 ημέρες πριν
Ηράκλειο: Φορτηγό έφυγε από την πορεία του και τυλίχτηκε στις φλόγες!
-
Ρέθυμνο2 ημέρες πριν
Πνίγηκε στη σκόνη το Ρέθυμνο – Ξεπέρασε τους 31 βαθμούς η θερμοκρασία την Τρίτη!
-
XANIA3 ημέρες πριν
Απίστευτο βίντεο από τα Χανιά: Οδηγός του Αστικού ΚΤΕΛ παίζει με το κινητό την ώρα που οδηγεί! | ΒΙΝΤΕΟ
